“减重版”司美格鲁肽获批上市:谁适合注射?专家解读
近日,司美格鲁肽“减重版”药品“诺和盈”正式在我国上市。引发了广泛关注。此前我国已上市司美格鲁肽“降糖版”药品,其适应证仅获批用于糖尿病。那么新上市的“减重版”司美格鲁肽和“降糖版”有什么不同?在医学临床上,它的适用人群怎么限定?
“减重版”和“降糖版”司美格鲁肽的差异
“减重版”和“降糖版”司美格鲁肽药品虽然都含有司美格鲁肽,但两者的治疗适应证、剂量和临床数据来源不同。
* 治疗适应证:“减重版”司美格鲁肽(诺和盈)适用于成人长期体重管理,包括初始体重指数(BMI)大于或等于30千克/平方米,或BMI在27~30千克/平方米之间且合并有肥胖相关并发症(如高血糖、高血脂、高血压、呼吸睡眠暂停或心血管疾病);“降糖版”司美格鲁肽(诺和泰)适用于2型糖尿病的治疗。
* 剂量:“减重版”司美格鲁肽的剂量为每周0.5mg,最大剂量为每周2.0mg;“降糖版”司美格鲁肽的剂量为每周0.5mg或1.0mg。
* 临床数据来源:“减重版”司美格鲁肽的获批基于多项临床试验,显示该药能显著降低肥胖或超重者的体重、腰围和体脂,改善代谢指标;“降糖版”司美格鲁肽的获批基于多项临床试验,显示该药能有效控制血糖水平,降低心血管事件风险。
“减重版”司美格鲁肽的适用人群
“减重版”司美格鲁肽并非人人“想用就能用”的“减肥神药”。其适用人群严格限定,需经过医生严格诊断评估,确认符合以下条件方可使用:
* 初始体重指数(BMI)大于或等于30千克/平方米,或BMI在27~30千克/平方米之间且合并有肥胖相关并发症(如高血糖、高血脂、高血压、呼吸睡眠暂停或心血管疾病)。
* 已通过饮食控制和体力活动(增加运动)等非药物治疗措施减重未达预期。
* 18岁及以上成年人。
“减重版”司美格鲁肽的禁忌症和副作用
“减重版”司美格鲁肽有明确的禁忌症和副作用,包括:
禁忌症:
* 对司美格鲁肽或其任何成分过敏。
* 既往有甲状腺髓样癌病史或家族史。
* 多发性内分泌瘤综合征2型(MEN2)。
* 18岁以下儿童。
* 孕妇和哺乳期妇女。
* 急性胰腺炎。
* 严重胃肠道反应。
* 肾功能不全。
副作用:
* 最常见:恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘。
* 其他:低血糖、皮疹、荨麻疹、头痛、疲劳、消化不良、腹痛。
值得注意的是,这些副作用通常是轻度至中度的,并且随着治疗时间的延长会逐渐减轻。
专家建议:科学健康减重,管住嘴迈开腿
专家强调,减重应以科学健康的方式进行,不能依赖药物或注射。更重要的是“管住嘴,迈开腿”。
* 合理饮食:减少含糖饮料、零食等高热量食物的摄入,多吃蔬菜水果、全谷物等健康食品。
* 增加运动:每周至少进行150分钟的中等强度有氧运动或75分钟的剧烈强度有氧运动。
* 规律作息:充足的睡眠有助于控制食欲和代谢。
对于肥胖或超重人群,在尝试减肥前应咨询医生,制定个性化的减肥计划,并定期监测体重变化和健康状况。
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