中风新药先必新舌下片获批国内上市 含一片或助改善预后
2024年12月1日，先声药业（2096.HK）的原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
先必新舌下片是一种双靶点脑细胞保护剂，含有依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可协同增效抗氧化和抗炎作用。临床研究表明，先必新舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
北京大学第三医院樊东升教授牵头开展的注册Ⅲ期临床试验显示，急性缺血性卒中患者使用先必新舌下片连续用药14天，治疗后第90天功能良好，即恢复自理能力的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%）。相关研究结果发表在国际学术期刊《美国医学会杂志·神经病学》杂志上。
美国肯塔基州神经科学研究所的Jagannadha Avasarala博士认为，先必新舌下片对于脑卒中治疗格局有望产生永久性的改变，影响可能是全球性的，同时可能降低脑卒中的医疗成本。
先必新舌下片相较于注射剂型给药更加便捷，方便患者在出院后继续接受脑细胞保护治疗。北京天坛医院王拥军教授指出，目前我国卒中患者平均住院时间一周左右，而临床研究提示，脑细胞保护药物需要连续使用14天。先必新舌下片的使用可使卒中患者在出院后继续得到脑细胞保护治疗，完成整个疗程，同时降低治疗成本。
卒中是中国国民致死致残的首要原因，平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中。急性缺血性卒中患者接受以溶栓、取栓为代表的“再灌注”治疗，但即使接受了此类治疗，仍有相当比例的患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。先必新舌下片的获批上市为急性缺血性卒中的脑细胞保护提供了新的选择。
由于中风复发率较高，高危人群需要常备卒中急救用药。未来，先必新舌下片有望像硝酸甘油一样配给家庭，配到高危人群的枕头边，患者中风后第一时间含一片，有助降低脑细胞死亡率，为医生的救治提供更大的空间。
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