最高法院审理电子烟调味剂禁令案，FDA监管权限受挑战

讯知在线 • 2024年11月30日下午3:52 • 商业 • 1 views

美国最高法院将于周一审理一起关于美国食品药品监督管理局（FDA）禁止两家电子烟公司销售调味电子烟产品的案件。此案涉及监管机构的权力，引发了广泛关注。

FDA禁令及法院裁决

FDA以保护未成年人健康为由，拒绝了Triton Distribution和Vapetasia两家公司销售含尼古丁调味电子烟产品的申请。此举遭到两家公司起诉，新奥尔良第五巡回上诉法院裁定FDA未遵守《行政程序法》的正当法律程序，推翻了FDA的禁令。FDA随后向最高法院提出上诉。

案件焦点：监管机构权力与科学决策

此案的核心在于最高法院对FDA科学决策的监督权。犹他大学法学教授Daniel Aaron指出，如果最高法院推翻FDA的决定，可能导致数万种被FDA认定有害健康的电子烟产品进入市场，并进一步削弱联邦监管机构的权力。近年来，最高法院已做出多项裁决，限制了官僚机构的权力。

电子烟产品审批标准与市场现状

根据2016年FDA的规定，电子烟被视为烟草制品，需经FDA审核。Triton和Vapetasia两家公司于2020年申请销售多种调味电子烟产品，包括水果、甜点等口味。FDA迄今仅批准了34种调味电子烟产品，均为烟草味或薄荷味，而拒绝了超过一百万种其他产品的申请。尽管调味电子烟产品实际上已属非法，但在市场上仍易于获得。FDA缺乏自身诉讼权，执法需要司法部的合作，但司法部普遍不愿打击未经授权的调味电子烟产品。

FDA立场及反对声音

FDA辩称，其并非全面禁止调味电子烟产品，但由于调味电子烟对未成年人构成“已知且重大的风险”，公司申请产品审批需满足严格的益处风险评估标准。FDA数据显示，2020年近五分之一的高中学生和近二十分之一的中学生使用电子烟，电子烟成为青少年中最广泛使用的烟草制品，而口味是青少年使用电子烟的主要原因之一。

东北大学法学院公共卫生倡导研究所执行主任Mark Gottlieb表示，由于调味电子烟产品可能导致新的未成年人吸烟者，因此无法满足公共健康标准。俄亥俄州立大学法学与健康政策教授Micah Berman则指出，FDA坚持认为自己只是遵守了旨在保护未成年人的法律。